2022年5月30日,中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家,在昆明召开了由中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院完成的“临床适用型间充质干细胞关键技术建立及转化应用”项目科技成果评价会。专家审阅了项目方提供的资料,听取了技术总结报告,经质询和讨论,形成如下意见:
一、项目成果资料齐全规范、数据翔实,符合科技成果评价要求。
二、该项目在国家科技支撑计划项目子课题和云南省科技计划项目的资助下,历经10年,围绕骨髓间充质干细胞(BMMSC)和脐带间充质干细胞(UCMSC)制备与质量、产品标准化、治疗技术及科学问题等开展集成技术研究。主要取得如下成果:(1)建立了2种干细胞的高效制备与质量控制、规模化生产、储存、安全评价及高纯度UCMSC外分泌体制备技术体系,达到技术产业化水平,同时在BMMSC群中发现1种胚胎干细胞样的亚潜能干细胞并阐明其生物特性并建立制备与质量控制技术体系,开辟了高活性成体干细胞的新来源;(2)创制 1种“hUCMSC 注射液”,2种细胞产品达到中试生产技术水平,建成了1个储存规模50万份的人UCMSC示范库,制备储存UCMSC制品2万余人份,同时建立了国内外特有的猴、树鼩的UCMSC库;(3)率先建立了以猕猴、树鼩为主的组织损伤、自身免疫、系统性炎症、代谢综合征、老年退变等18种疾病模型,利用模型评价并明确了2种干细胞的疗效;(3)证明其通过分泌细胞因子和外泌体,调节基因修饰、转录、表达及关键分子信号通路等有效治疗组织损伤、炎症性疾病、代谢异常征、衰老退变等,新发现了一批调节免疫与炎症、细胞代谢、生长及逆转衰老的关键调控分子并阐明了主要调节机制;(4)率先提出了UCMSC产业化和治疗18种疾病的临床技术及伦理、安全、管理方案,为临床研究提供了技术支持。
三、该项目建成国家地方联合工程实验室1个,省重点实验室1个,省创新团队1个,军队高技术人才团队1个,获干细胞临床研究备案机构1个;表论文123篇,其中SCI论文24篇;出版专著4部,其中主编2部,副主编2部,参编中国大百科全书1部。获发明专利1项、实用新型专利8项;入选省产业领军人才1名,省中青年后备人才3名;培养博士后14名,博、硕士生22名。
四、项目产生了良好的社会和经济效益。研究成果被多家研究机构采用,为省政府制定地区细胞科技发展规划和干细胞临床研究机构与项目备案提供了建议,为多家研究机构提供了技术支持,通过大会主题报告、科技咨询 、科普等带动了干细胞技术的发展。平台支撑造血干细胞移植500余例,产生效益1.55亿元,UCMSC库及产品预期效益超过2亿元。
综上所述,专家组一致认为本项目在2种干细胞产品技术体系构建、建立人UCMSC库和率先建立UCMSC治疗18种疾病治疗技术等方面,整体达到了国内领先水平;其中基于猕猴、树鼩的多种疾病模型创建、UCMSC库建立、疗效与安全评价及机制研究与新发现多种关键调控因子等方面达到国际领先水平。
专家组成员
陆 地 昆明医科大学教授
朱高红 昆明医科大学第一附属医院主任医师
魏红江 云南农业大学教授
胡云章 中国医学科学院医学生物学研究所研究员
凌 斌 云南大学附属医院主任医师