2024年9月19日，中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家，召开了由珠海泰诺麦博制药股份有限公司完成的“全人源单克隆抗体研究技术的创新及应用”项目科技成果评价会。专家组听取了项目完成单位的成果汇报，审阅了相关技术资料，经质询和讨论，形成评价意见如下：

　　一、项目技术资料齐全，符合科技成果评价要求。

　　二、项目主要技术创新成果如下：

　　1.项目建立了完整、快速、有效的研发全人源单克隆抗体综合技术平台，是目前全球较为成熟的第四代抗体技术。该项目开发的HitmAb^®技术平台结合了单个B细胞的分离/培养技术、单个B细胞测序以及抗体基因重组表达技术等，建立了高效、系统、可靠的从人体直接分离单克隆抗体的平台技术。

　　利用该技术开发的全人源单克隆抗体具有特异性强、亲和力高、安全性好等优点，可最大限度地降低抗体的免疫原性和免疫反应性风险，为患者提供安全性保障，降低了研发和投资风险，提升了成药率。

　　2.研发了一种抗破伤风毒素的全人源中和抗体，实现了无免疫原性、亲和力高、特异性强、效价高的抗破伤风毒素中和抗体，改变了破伤风预防被动免疫制剂依赖血浆来源的破伤风抗毒素和马破伤风免疫球蛋白的局面。

　　3.研发了一种抗人巨细胞病毒抗体，实现了特异性的、高中和效价的全人源抗hCMV单克隆抗体的筛选，促进了抗hCMV感染的单克隆抗体药物的发展。

　　三、项目申请国内外发明专利90余项，获得授权发明专利超40项(包括5项国际发明专利)。发表论文25篇。已有产品在国内多家医院进行临床试验。经济和社会效益显著。

　　综上所述，专家组一致认为，该项目整体技术达到国际领先水平，同意通过科技成果评价。

专家组成员

　　邓海腾　清华大学生命科学学院教授

　　杨秀伟　北京大学药学院教授

　　殷文娟　原中国医药研究开发中心研究员

　　袁红莉　中国农业大学生物学院教授

　　胡　君　北京化工大学教授

　　甄红英　北京大学医学部基础医学院细胞生物学系副教授

　　孙晓宣　北京朝阳中医院副主任医师