2018年4月21日,中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家,在北京召开了由大理大学、昆明赛诺制药股份有限公司、云南腾药制药股份有限公司、内蒙古京新药业有限公司、腾冲市福德生物资源开发有限公司完成的“源于美洲大蠊的新药发现与创制及产业化示范”项目科技成果评价会。专家听取了项目组的汇报,查阅了相关技术资料、经质询与讨论,形成如下意见:
1.项目技术资料齐全,符合成果评价要求。
2.该项目自1978年以来,在云南省大理州科委、国家“九·五”攻关和云南省重点产业创新工程项目及国家自然科学基金等多项基金的资助下,围绕美洲大蠊的基础研究、新药发现与创制及产业化等关键技术难题,持续展开了系统研究。取得如下创新性成果和效益:
(1)首次创制了源于美洲大蠊的系列药物。创新性地研制了源于美洲大蠊的治疗创伤和消化性溃疡的“康复新液”、治疗心力衰竭的“心脉隆注射液”和治疗乙型肝炎的“肝龙胶囊”,获国家新药证书3个。形成了美洲大蠊现代药物产业链。
(2)创立了基于美洲大蠊的药物产业化核心技术。独创了去除害虫美洲大蠊中致病菌、病毒和致敏原的“一炭三化法”先进工艺及制造专用设备,攻克了美洲大蠊的成药和产业化的关键难题,建立了3个新药的生产线和国家标准,实现了3个新药的产业化。
(3)创建了美洲大蠊人工养殖技术体系。建成GAP养殖基地2个,成功实现了美洲大蠊人工养殖规范化和规模化生产。制定了国内首个美洲大蠊药材质量标准和对照药材。
(4)首次开展了美洲大蠊的主要活性部位及其作用机制研究。发现了美洲大蠊中含有促进伤口愈合、防治心脑血管疾病以及抗炎保肝等方面疗效显著的三大类关键药效物质。
3.该项目获新药证书3个,获专利授权34项,其中发明专利22项,制定国家标准3个、地方标准1个、国家标准对照药材1个,出版专著1部,发表论文118篇。该项目推动了我国昆虫药物产业发展,为我国自主知识产权引领国际昆虫药物研发和产业化提供了示范,取得了显著的经济、社会效益。
与会专家一致认为,该项目是一项具有原始创新性的科技成果,达到了本领域的国内领先、国际先进水平。
建议:申报云南省和国家高等级科技成果奖。
专家组成员
黄璐琦 中国工程院院士、中国中医科学院中药资源中心研究员
蔡少青 北京大学药学院教授
刘 斌 北京中医药大学教授
杜冠华 中国医学科学院药物研究所研究员
高 月 军事医学科学院研究员
李蓉涛 昆明理工大学研究员
马克坚 云南省中医中药研究院研究员
钱子刚 云南中医学院教授
肖小河 解放军全军中药研究所研究员