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“植/介入医用导管及器械表面功能化改性”项目通过科技成果评价

2021-01-14 浏览次数:171

植 介入医用导管及器械表面功能化改性 dongtai.jpg

  2021年1月12日,中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家,在成都召开了成都德信安创新医疗技术有限公司完成的“植/介入医用导管及器械表面功能化改性”项目科技成果评价会。专家组审阅了技术资料,听取了项目组的汇报,经质询、答疑和讨论形成如下意见:

  一、项目组提交的资料齐全、内容丰富、数据翔实,符合科技成果评价要求。

  二、项目组针对目前无涂层的医用导管及器械存在置/介入过程摩擦阻力大、腔道粘膜损伤、易感染等临床问题,制备具有超润滑、抗菌功能的医用涂层,突破了表面功能化改性关键工程化技术,应用于泌尿系统医疗器械,取得以下主要创新成果:

  1、通过引入羟基丙烯酸酯、异氰酸酯丙烯酸酯功能单体对聚乙烯吡咯烷酮进行共聚改性,开发了具有弹性双网络结构的功能化涂层材料及应用技术,提高了涂层聚合物与基材的粘接力,兼具超滑和附着牢固的特点;在此基础上引入季铵盐、天然多酚抗菌组份,制备了兼具抗菌功效的超润滑涂层。

  2、通过调控弹性双网络结构开发出系列医用涂层,实现涂层在基材上的附着和润滑之间的平衡,除在聚氯乙烯、热塑性聚氨酯、PEBAX基材表面实现良好的粘接外,还可在聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、硅橡胶、乳胶等低表面能材料的表面实现牢固附着,拓宽了涂层的应用范围。

  3、开发出稳定的热固化涂覆工艺,实现不透光导管内外腔道的均匀涂覆,有效的提高了涂层医用导管的性能、生产效率。

  4、开发出植/介入医用导管及器械表面功能化涂覆设备,建立了千万支/年产能的超润滑医疗器械生产线,生产效率高、品质稳定可控。

  三、项目已获得医用涂层材料、设备和工艺的4项核心发明专利和1项实用新型专利。带有功能性涂层的导管及器械研究成果已取得CE证书6项,NMPA二类注册证5项。产品已销往十余个国家和地区,并在国内多个省市挂网销售,实现了输尿管导入鞘、超润滑导尿管等部分进口医疗器械的国产化替代;除此之外,为国内二十余家医疗器械公司提供定制化的涂层技术服务,带动了医疗导管相关行业的产业升级,取得显著的社会经济效益。

  专家组一致通过该研究成果在超滑兼具抗菌的涂层材料及其涂覆工艺方面达到国际先进水平,建议加强推广应用。

专家组成员

  冷永祥 西南交通大学副院长、教授

  刘绍英 中国科学院成都有机化学研究所研究员

  王 进 西南交通大学教授

  邓 聪 四川大学研究员

  袁 暾 四川大学研究员

  曾铁兵 宜宾市第二人民医院主任医师

  游延军 四川省食品药品检验检测院副主任技师